10 выводов о реальных доказательствах

Опубликовано Майклом О'Риганом

10.6.2020

Можно ли теперь считать доказательства (RWE) универсальным подходом? Хорошо это или плохо, но звезды, похоже, сошлись в его пользу. В мире, охваченном таким кризисом, как COVID-19, трудно продолжать проводить традиционные клинические испытания, включающие посещение пациентами клиник. Одновременно с этим регуляторами уделяется дополнительное внимание использованию RWE для поддержки принятия нормативных решений.

Независимо от того, являетесь ли вы фармацевтом, OTC или производителем устройств, RWE может поддержать ваши бренды..

RWE может внести свой вклад в достижение нескольких целей:

1. Прагматические клинические испытания для одобрения маркетинга.

2. Подтверждение новых условий для выпускаемой продукции.

3. Льготы в подгруппах пациентов, не изученных при основных клинических испытаниях.

4. Разработка рекомендаций по клинической практике.

5. Страховые решения

6. Постмаркетинговое наблюдение и постмаркетинговое клиническое наблюдение (в идеале связанное с управлением жизненным циклом продукта).

RWE может поступать из различных источников:

7. Электронные медицинские карты (EHRs).

8. Заявления и выставление счетов.

9. Клинические регистры.

Однако данные из этих источников носят ретроспективный характер. По опыту Regen Med, наиболее сбалансированным подходом является:

10. Свободный сбор продольных результатов лечения пациентов с использованием веб-платформы, которая включает в себя сравнительную аналитику для корреляции факторов лечения и клинического профиля.

Свяжитесь с автором (moregan@rgnmed.com) чтобы рассказать о своих потребностях RWE и получить краткую демонстрацию того, как мы помогли многим компаниям собрать, интерпретировать и использовать реальные данные для их дальнейшего роста.

Прочтите последнее