Контроль за соблюдением правил FDA в отношении продуктов регенеративной медицины

28.4.2021

Недавно, Управление по контролю за продуктами и лекарственными препаратами подтвердило окончательное соблюдение правил, касающихся лекарственных препаратов регенеративного направления. Начиная с 31 мая, соблюдение внутреннего контроля производителями, дистрибьюторами и их клиническими партнерами будет запрещено. В результате этого они могут получить более тщательный контроль и снизить риск, связанные с правоприменительными письмами и санкциями. Более того, эти риски усугубляются повышенным вниманием государственных органов и повышенной озабоченностью пациентов.

Все это подчеркивает важность независимых и поддающихся проверке реальных данных, соответствующей документации и прозрачного общения специалистов и пациентов. Это и есть цель Сообществ. Они создают и поддерживают, на эффективной с точки зрения затрат и минимально обременительной основе, основанное на фактах взаимодействие специалистов с пациентами.

Заинтересованы в получении дополнительной информации или более активном участии? Пожалуйста, укажите свой интерес на нашей странице контактов, и представитель RegenMed свяжется с Вами в ближайшее время.

Прочтите последнее