К 2022 году Plasmaconcept AG подготавливает Сообщества для осуществления поcтрыночного контроля

9.11.2021

Компания Plasmaconcept AG, головной офис которой находится в Кёльне, Германия, организовывает Cообщества для проведения пострыночного исследования и отслеживания данных платформы I.M.P.A.C.T., в области аутологичной клеточной терапии.

Работая с несколькими независимыми европейскими клиентами, а также с одобрения комитета по этике, компания Plasmaconcept AG будет агрегировать реальные данные о продольных результатах пациентов, страдающих тендинопатией и остеоартритом различных суставов. Ключевым фактором в данном исследовании является соблюдение требований пациентами. Для этого Plasmaconcept AG принимает следующие меры:

  1. Пациентам регулярно отправляются анкеты с опросными формами, характеризующими оценку результатов лечения. Они заполняются в электронном формате, с портативных или мобильных устройств, в течении двух лет с момента прохождения лечения.
  2. Вовлеченность пациентов и соблюдение ими требований повышаются за счет коммуникации на родном немецком языке, получения обратной связи в режиме реального времени и отчетов о состоянии, с долгосрочным мониторингом динамики.
  3. Внутриклинический исследовательский отдел занимается телефонным сопровождением пациентов. Например, преклонного возраста, имеющих технические проблемы или просто не заполнивших несколько опросных форм.

Соблюдение строгого режима наблюдения за пациентом дополняется ключевыми клиническими показателями, такими как количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, подобранные для каждого пациента / показания. Сбор необходимых данных займет меньше минуты на одного пациента, однако они смогут участвовать в значимых корреляциях, способствующих расширению рабочих знаний о дозах аутологичной клеточной терапии.

Plasmaconcept AG ожидает одобрения от этического комитета к концу 2021 года и планирует начало работы своего Сообщества в начале 2022 года.

Если Вам нужна дополнительная информация о Plasmaconcept AG, устройстве IM.P.A.C.T. или других организованных сообществах, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Прочтите последнее