Покажи мне (правильные) данные

Опубликовано Майклом Тирни

16.1.2020

В последние годы мы стали свидетелями более глубокого понимания того, какие медицинские данные имеют ценность, а какие являются ни чем иным, как «цифровыми подделками». (См. интервью с генеральным директором Американской медицинской ассоциации.) Федеральный департамент США и Европейское агентство по лекарственным средствам подчеркнули важность «реальных данных», что резко контрастирует с большинством жёстко ограниченных клинических испытаний. Этот последний тип агрегирования данных - хотя и дорогостоящий, длительный и обычно основан на хорошо разработанных протоколах - обычно предназначен для получения разрешения регулирующих органов для одного продукта и показания. Таким образом, выводы, сделанные на основе этих данных, не имеют большого значения для более объёмных целей врачей, их пациентов или плательщиков.‍

Между тем, персонализированная медицина, сети и другие мощные тенденции в предоставлении медицинских услуг имеют общий знаменатель - потребность в реальной информации, полученной от широких групп пациентов и поддерживающей долгосрочные результаты. Эта информация может быть получена только путем фильтрации — через призму независимой медицинской науки — продольных, интегрированных и проверяемых данных «реального мира». «Реальный мир» означает не в лаборатории, а в клинике или другом соответствующем месте.‍

Каждый день можно увидеть, что неспособность отрасли или врачей подкрепить свои заявления информацией из «реального мира» требует пристального внимания со стороны регулирующих органов, пациентов, средств массовой информации, коллег-врачей и конкурентов. К счастью, современные инструменты и процессы позволяют эффективно разрабатывать протоколы клинических наблюдений для объективных и конкретных показаний / процедур, а также получать реальную информацию на основе объединённых реальных данных.

Заинтересованы в получении дополнительной информации или более активном участии? Пожалуйста, укажите свой интерес на нашей странице контактов, и представитель RegenMed свяжется с Вами в ближайшее время.

Прочтите последнее