Решения / Производители

Сближение целей исследований и продаж.

Наши услуги, системы и клинические сети предлагают готовые, настраиваемые решения для отраслевых продаж, маркетинга и клинических исследований.

Вызов

Производители и дистрибьюторы медицинских изделий в значительной степени полагаются на клинические данные во всех аспектах своего бизнеса. IND и IDE, предрыночные подтверждения, регистрация 510-K, пострыночный надзор, нарушения инструкций, журнальные статьи, презентации конференций, общение с пациентами, возмещение расходов и финансирование инвесторов — всё зависит от получения статистически веских корреляций на основе конкретных видов медицинского обслуживания.

Однако рандомизированные, контролируемые клинические исследования, оставаясь при этом на конечных точках, управляемых данными, длительны и дорогостоящи (они являются еще более продолжительными в нынешней ситуации с COVID). Кроме того, поддержание стандартов RCT в нескольких исследовательских центрах может быть сложной задачей, что серьезно ограничивает число пациентов, удлиняет период исследования или негативно влияет на качество данных.

Возможность

FDA, EMA, плательщики и врачи делают всё больший акцент на реальных доказательствах, прагматичных клинических испытаниях и других более эффективных подходах к установлению безопасности и эффективности медицинских продуктов и медицинских вмешательств. В дополнение к их существенно более низкой стоимости и более коротким срокам, такие подходы актуальны для большего числа пациентов, генерируют более крупные наборы данных, поддерживающие большее количество корреляций. Более того, при правильной реализации такие подходы позволяют осуществлять многоцентровый сбор клинических данных таким образом, чтобы ускорить регистрацию пациентов и соблюдение их требований, не снижая при этом качества статистических результатов.

Наш Подход

Regen Med объединяет независимую научную и клиническую экспертизу в гибкую , но надежную платформу inCytes™, объединяя отличный пользовательский опыт, на протяжении всего процесса сбора и анализа данных, и глубокий бизнес-опыт. Полученные данные используются для достижения конкретных целей клиента, что дает наглядные результаты в продажах/маркетинге, соблюдении нормативных требований, связях со специалистами и/или привлечении пациентов.

Недавний пример нашей работы

Мы создали ведущий клинический регистр в области регенеративной медицины с более чем 500 зарегистрированных пациентов и 200 000 уникальных точек данных. Ключевые компоненты реестра включали используемый продукт/устройство, демографию, клиническую методологию, характеристику клеток/тканей человека и результаты лечения пациентов. Более десятка производителей извлекли пользу для лицензирования данных, проведения собственных исследований на своей инфраструктуре и/или распространения своих продуктов в участвующей клинической сети.

Связаться